Terveysteknologiayritys Nightingalen laboratoriolle akkreditointi

Kansainvälistä tunnustusta saaneen verianalyysiteknologian kehittänyt Nightingale Health on saanut laboratoriolleen sertifioinnin SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 standardin mukaisesti. Suomen kansallisen akkreditointielimen FINASin myöntämä akkreditointi todentaa, että Nightingalen laboratoriotestit täyttävät standardin mukaiset laatu- ja tekniset vaatimukset sekä tulosten oikeellisuuden ja vertailukelpoisuuden kliinisten testien pätevyysalueella.

Nightingalen laatujärjestelmä on sertifioitu EN ISO 13485:2016 standardin mukaisesti ja yrityksen verianalyysiteknologialle myönnettiin CE -merkki vuonna 2017.

“Laatu on erityisen merkittävässä roolissa kliinisten laboratoriotestien tarjoamisessa. Olen erittäin iloinen saadessamme laboratoriollemme akkreditoinnin, joka osoittaa teknisen pätevyytemme toimittaa tarkkoja ja muihin laboratorioihin vertailtavia tuloksia,” sanoo Marjut Vähäheikkilä, Nightingalen laatupäällikkö.

Akkreditointi on merkittävä askel Nightingalelle, jonka tavoitteena on tuoda teknologiansa terveydenhuollon käyttöön ja mahdollistaa kattavan verianalyysinsa avulla yksilöllinen terveydenhuolto kroonisissa sairauksissa.

”Usein akkreditointiprosessit kestävät vuosia, joten tämä on nuorelle ja kasvavalle yhtiöllemme merkittävä saavutus. Olemme alusta asti pitäneet laadun ja regulaatiovaatimukset toimintamme kehittämisen ytimessä. FINASin akkreditointi todistaa sitoutumisemme laatuun samaan aikaan kun kasvatamme toimintaamme Suomessa ja kansainvälisesti,” sanoo Teemu Suna, Nightingalen perustajajäsen ja toimitusjohtaja.

Akkreditointitoiminnassa noudatetaan maailmanlaajuisesti yhtenäisiä toimintatapoja ja vaatimuksia. FINASin toiminta on todettu kansainvälisissä arvioinneissa tasavertaiseksi muiden maiden akkreditointitoiminnan kanssa, mikä mahdollistaa Suomessa akkreditoitujen toimijoiden todistusten ja tulosten hyväksyttävyyden maailmanlaajuisesti.